实施药物临床试验管理规范过程中常见问题与解决方法 |
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引用本文: | 曹彩,张欣涛. 实施药物临床试验管理规范过程中常见问题与解决方法[J]. 中国临床药理学杂志, 2004, 20(4): 312-316 |
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作者姓名: | 曹彩 张欣涛 |
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作者单位: | 1. 国家食品药品监督管理局,药品认证管理中心,北京,100061 2. 国家食品药品监督管理局,注册司,北京,100810 |
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摘 要: | 为贯彻落实最新“药物临床试验管理规范”,本文对全国各临床药理基地实施中出现的问题进行了揭示,并提出解决方案及要求,以提高国内临床药理学研究水平,与国际接轨。
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关 键 词: | 药物临床试验管理规范 资格认证 |
文章编号: | 1001-6821(2004)04-0312-05 |
Advance in carry out of good clinical practice in China |
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