| 重组人干扰素α2b注射液稳定性研究 |
| |
| 作者姓名： | 倪晓燕 王荣海 宋礼华 储成风 李增礼 周乐春 |
| |
| 作者单位： | 安徽中医药大学,安徽,合肥,230031;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,安徽,合肥,230088;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,安徽,合肥,230088;安徽省生物研究所,安徽,合肥,230088;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,安徽,合肥,230088 |
| |
| 基金项目： | 国家"重大新药创制"科技重大专项(项目编号：2011ZX09202-301-02) |
| |
| 摘 要： | ![]()
目的 考察重组人干扰素α2b注射液的稳定性.方法 按照＆lt;中国药典＆gt;2010年三部的方法进行检测,其中干扰素蛋白纯度采用高效液相法测定,光照试验、振摇试验、冻融试验、加速试验、低温长期留样观察方法均采用药典方法.结果 除了冻融试验中反复冻融8次后和加速试验中（37±2）℃放置3个月,干扰素α2b效价下降至理论值的80%以下,其余试验抽样点均符合质量标准的规定.结论 该品在避光,2~8 ℃密闭的储存条件下性质稳定,贮存期可为2年左右.
|
| 关 键 词： | 重组人干扰素α2b注射液 稳定性 无血清处方 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
