| 气相色谱法测定氟比洛芬酯中杂质1-溴乙基 乙酸酯及2-溴乙基乙酸酯的限度 |
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| 引用本文： | 徐家根,浦迎秋,顾琦欣,傅辰超.气相色谱法测定氟比洛芬酯中杂质1-溴乙基 乙酸酯及2-溴乙基乙酸酯的限度[J].江苏药学与临床研究,2020,28(3):183-185. |
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| 作者姓名： | 徐家根 浦迎秋 顾琦欣 傅辰超 |
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| 作者单位： | 南京市口腔医院,南京市口腔医院,南京优科制药有限公司,南京优科制药有限公司 |
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| 摘 要： | 目的：建立有效的气相色谱法测定氟比洛芬酯中1-溴乙基乙酸酯及2-溴乙基乙酸酯的限度的方法。方法：色谱柱：毛细管色谱柱；载气：氮气；检测器：电子捕获检测器；起始温度为50 ℃，维持3 min，以每分钟2 ℃的速率升温至80 ℃,维持5 min，以每分钟5 ℃的速率升温至100 ℃，再以每分钟20 ℃的速率升温至180 ℃，维持3 min；进样口温度：150 ℃；检测器温度：300 ℃；柱流量：4.0 mL·min-1；进样量：1 μL。结果：定量限、检测限、溶液稳定性、线性、耐用性、重复性、进样精密度经验证,结果均良好。结论：本法可用于氟比洛芬酯中测定两杂质的限度。
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| 关 键 词： | 氟比洛芬酯 气相色谱法 电子捕获检测器 基因毒性杂质 |
| 收稿时间： | 2020/1/14 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2020/6/2 0:00:00 |
Determination of 1-Bromoethyl Acetate and 2-Bromoethyl Acetate as Potential Genotoxic Impurities in Flurbiprofen Ester by Gas Chromatography |
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| XUJIAGEN,Pu ying qiu,Gu qi xin and Fu chen chao.Determination of 1-Bromoethyl Acetate and 2-Bromoethyl Acetate as Potential Genotoxic Impurities in Flurbiprofen Ester by Gas Chromatography[J].Jiangsu Pharmacertical and Clinical Research,2020,28(3):183-185. |
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| Authors: | XUJIAGEN Pu ying qiu Gu qi xin and Fu chen chao |
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| Institution: | (Dept.of Pharmacy,Stomatological Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University , Nanjing Stomatological Hospital,(Dept.of Pharmacy,Stomatological Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University , Nanjing Stomatological Hospital,Nanjing Youke Pharmaceutical Co. , Ltd.,Nanjing Youke Pharmaceutical Co. , Ltd. |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Flurbiprofen axetil Gas chromatographic method Electron capture detector Genotoxic Impurity |
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