健脾为基础的中药辨证治疗对老年胃癌生存期影响的同期对照研究

目的]评价以健脾为基础的中药复方辨证治疗对老年胃癌生存期的影响。方法]采用前瞻性的同期对照研究,分层分析、Cox多因素回归分析方法,在临床病理分期、手术和化疗等因素基线均衡的条件下,比较接受健脾为基础的中药治疗组和未接受中药的同期对照组老年胃癌病例的生存期,Kaplan-Meier法估算中位生存时间（OS）,组间生存分布差异采用Log-rank进行显著性检验。结果]共有404例≥60岁老年胃癌病例纳入研究,包括203例晚期胃癌和201例Ⅰb～Ⅳ（M0）接受根治术（R0）后胃癌病例。203例晚期胃癌的同期对照研究：中药组共78例,对照组共125例。Cox多因素回归分析示,中药（P=0.000）、化疗（P=0.000）、放疗（P=0.021）是影响老年晚期胃癌患者OS独立的保护性因素。以化疗因素分层：化疗亚组中,中药组（51例）的中位OS19.9个月,较对照组（45例）的14.0个月延长（P=0.015）,服用中药的相对危险度为0.544（95%CI：0.331～0.896）;非化疗亚组中,中药组（27例）的中位OS17.9个月较对照组（80例）的7.5个月延长（P=0.000）,服用中药的相对危险度0.244（95%CI：0.132～0.451）。201例Ⅰb～Ⅳ（M0）期根治术（R0）后老年胃癌的同期对照研究：中药组共80例,对照组共121例。Cox多因素回归分析示,临床病理分期（P=0.000）、中药（P=0.000）是老年胃癌根治术后患者OS独立的影响因素。临床病理分期（P=0.001）、中药（P=0.000）是老年胃癌根治术后患者无病生存（DFS）独立的影响因素。以临床病理分期分层：Ⅲ～Ⅳ（M0）期亚组中,中药组（53例）的OS未达到中位数,对照组（102例）的中位OS31.9个月,生存分布差异有统计学意义（P=0.000）。服用中药的相对危险度为0.316（95%CI：0.171～0.585）。1年、3年、5年生存率,中药组分别为：100%、79%、67%,对照组则分别为：89%、45%、32%。中药组的DFS未达到中位数,对照组的中位DFS25.7个月,无病生存分布差异有统计学意义（P=0.000）。服用中药的相对危险度0.367（95%CI：0.206～0.656）。1年、3年、5年无病生存率,中药组分别为：98%、66%、66%,对照组则分别为：81%、43%、35%。结论]以健脾为基础的中药复方辨证治疗是老年晚期胃癌预后的独立的保护性因素,可延长老年晚期胃癌的生存期;延长Ⅲ～Ⅳ（M0）期老年胃癌根治术后的无病生存期和总生存期。中医药治疗在改善老年胃癌总体预后方面的作用值得进一步作随机对照研究评价。

A Comparative Study of the Influence of Chinese Jianpi Herbs Based Treatment on Survival in Elderly Patients with Gastric Cancer