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| 动态随机化在临床试验中的应用 | |
| 引用本文： | 王倩,金丕焕.动态随机化在临床试验中的应用[J].中华预防医学杂志,2005,39(1):51-53. |
| 作者姓名： | 王倩 金丕焕 |
| 作者单位： | 1. 200030,上海日新医药发展有限公司 2. 复旦大学公共卫生学院卫生统计与社会医学教研室 |
| 摘 要： | 从理论上讲，在样本量很大的临床试验中简单随机化即可以保证各组的例数不会相差很大，且各种可能影响预后的因素在组问的分布均衡可比。但通常临床试验的例数有限，随机分组的结果可能各组的例数和预后因素相差较大，例如，总例数为50时，有5．9％的机会出现两组例数相差达到19：31或更极端的情况；当总数为1000时，仍有5．3％的机会出现474：526或更极端的情况。 |
| 关 键 词： | 临床试验 随机化 预后因素 随机分组 总数 影响 样本量 情况 理论 机会 |
| 修稿时间： | 2004年9月21日 |
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