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高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定肾宝片及其中间体中黄芪甲苷的含量
作者姓名:赵陆华  吴孟华  单臻  梅玲华
作者单位:中国药科大学,中国药科大学,中国药科大学,江西汇仁药业有限公司 南京 210009,南京 210009,南京 210009,南昌 330052
基金项目:国家“十五”重大科技专项“创新药物与中药现代化”(No.2002AA223214)基金项目资助.
摘    要:目的:建立肾宝片及其中间体中黄芪甲苷 HPLC-ELSD 的分析方法。方法:采用 Alltech C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速0.9 mL·min~(-1),ELSD 参数:漂移管温度100℃,氮气流速2.80 L·miN~(-1)。结果:黄芪甲苷在3.50~70.0μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.9%,RSD 为2.7%,经2次醇沉后黄芪甲苷的含量变化小于5%。结论:该方法准确,重现性好,为肾宝片及其中间体的质量控制提供了一种检测方法,以利于验证该制剂工艺的可行性。

关 键 词:高效液相色谱法 蒸发光散射检测器 黄芪甲苷 肾宝片 中间体 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法 含量变化 肾宝 测定 C18色谱柱
收稿时间:2004-05-27
修稿时间:2004-05-27
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