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| 理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定型心绞痛安全性及有效性的前瞻性、单臂、多中心Ⅳ期临床研究 | |
| 作者姓名： | 王晓峰 张雪娟 王磌 樊瑞红 许东云 赵肖华 徐慧 徐惠梅 沈春富 肖长江 陈玲 吕庆连 徐坡 姜卫东 杨乔淦 刘宝山 沈安明 徐素娥 王振涛 龙明智 周亚滨 刘淑荣 李逢春 王慧智 邓悦 叶穂霖 陈守强 袁晖戍 邓兵 徐新娟 夏碧桦 赵英强 孙刚 刘素堂 肖泓 孙洁 周锐 许勇 张永光 王肖龙 毕育学 孙旭 吴宗贵 |
| 作者单位： | 1.新疆维吾尔自治区中医医院830099;2.青岛大学附属医院;;3.山东省立第三医院;;4.天津市中医药研究院附属医院;;5.昆明医科大学第一附属医院;;6.乌鲁木齐市中医医院;;7.济南市中医医院;;8.黑龙江省中医药科学院;;9.杭州市富阳区中医医院;湖南中医药研究院附属医院;陕西中医药大学附属医院;淮南朝阳医院;靖江市中医院;南通市中医院;姜堰市中医院;天津医科大学总医院;如皋市中医院;淮安市中医院;河南中医学院第二附属医院;南京医科大学第二附属医院;黑龙江中医药大学附属第一医院;吉林省中医药科学院第一临床医院;西安市中医院;贵阳市第二人民医院;长春中医药大学附属医院;广州市中医医院;山东中医药大学第二附属医院;黑龙江中医药大学附属第二医院;上海中医药大学附属龙华医院;新疆医科大学第一附属医院;贵州医科大学第二附属医院;天津中医药; |
| 基金项目： | 贵州省重大科技专项资助；编号:黔科合[2016]支撑2911；贵阳市科技计划项目；编号:筑科合同[2017]29-1号 |
| 摘 要： | 目的系统阐明理气活血滴丸在冠心病慢性稳定型心绞痛人群广泛使用条件下的安全性和有效性。方法 2016年3月—2017年8月在上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定型心绞痛病人2 433例,口服理气活血滴丸,每次10粒,每日3次,连服4周进行治疗,评估疗效、安全性和生活质量等指标。结果服用4周后,心绞痛症状总有效率为72.45%,硝酸甘油停减率为88.80%,心电图疗效总有效率为52.53%。共发生不良事件494例(20.27%),与药物可能有关的不良事件123例(5.06%)。治疗4周后和筛选期相比,病人生活质量显著提高(P <0.001)。结论理气活血滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛有效可靠,安全性好。 |
| 关 键 词： | 冠心病 稳定型心绞痛 理气活血滴丸 Ⅳ期临床研究 安全性 有效性 |
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