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| 中美现行药典无菌检查法比对 | |
| 作者姓名： | 李玉立 江志杰 刘文杰 张光华 |
| 摘 要： | 目的 比对2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP-NF2021)无菌检查法方法与要求的差异.方法 以USP-NF2021无菌检查法所载内容及要求为参考,并将2020年版《中国药典(四部)》与之进行比对,列出差异项并进行分析.结果 中美两国现行药典无菌检查法在培养基配制、阳性对照试验、方法适用性试验、... |
| 关 键 词： | 中国药典 美国药典 无菌检查法 质量控制 比对 |
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