氟氯西林口服胶囊1201例安全性临床评价

氟氯西林为耐金葡球菌酶的半合成青霉素,临床上主要用于治疗产酶的金葡球菌引起的皮肤软组织感染、呼吸道感染、外科及耳鼻喉科感染。本试验采用由香港澳美公司生产的氟氯西林胶囊,治疗轻中度细菌性感染1201例,剂量250－500mg,每日3次,疗程5d,旨在对其进行不作皮试的临床安全性和有效性评价。结果表明,由敏感革兰氏阳性菌引起的轻中度感染,用氟氯西林治疗具有较好的临床疗效,其临床有效率为90．1％。1201例病例中,进行细菌学评价291例,分离出致病菌203株,治疗结束时179株菌被清除,细菌清除率为88．2％。1201例受试者中,出现临床不良反应的病例36例,其发生率是2．99％,出现肝功异常者1例。其中与药物有关的临床急、慢性不良反应发生率分别为0．67％和1．33％。主要临床不良反应表现为胃肠不适、恶心、皮肤痒等,无一例发生过敏性休克。

The clinical safety evaluation on flucloxicillin capsule of 1021 cases