| 无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证 |
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| 引用本文： | 霍秀敏. 无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证[J]. 药品评价, 2005, 2(6): 411-412 |
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| 作者姓名： | 霍秀敏 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | ![]()
无菌制剂应具有无菌、无微生物污染的特性。无菌制剂主要包括注射剂、眼用制剂、植入剂、用于伤口或手术后切口的冲洗液和透析液等。因为它们直接与身体内易发生感染的体液或组织接触,故这些制剂中无菌是最重要的质量指标。无菌制剂的制备工艺过程中最重要的步骤就是灭菌。常用
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| 关 键 词： | 无菌制剂 灭菌工艺 灭菌方法 验证 微生物污染 环氧乙烷法 化学稳定性 眼用制剂 术后切口 质量指标 |
| 文章编号： | 1672-2809（2005）06-0411-02 |
| 收稿时间： | 2005-08-15 |
| 修稿时间： | 2005-12-01 |
Validation of aseptic methods and pharmaceutical processes |
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| HUO Xiu-min. Validation of aseptic methods and pharmaceutical processes[J]. Drug Evaluation, 2005, 2(6): 411-412 |
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| Authors: | HUO Xiu-min |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | |
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