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杂志ISSN号
吡嗪酰胺片高脂餐后服用在健康受试者中的生物等效性和安全性
作者姓名:
荆珊
刘文芳
李静
赵桂平
谭莉
杨克旭
所伟
鲁春艳
林阳
摘 要:
目的 评价健康受试者高脂餐后口服吡嗪酰胺片的生物等效性和安全性.方法 采用单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计的生物等效性研究,将受试者随机分为受试制剂-参比制剂组和参比制剂-受试制剂组,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺片;参比制剂为美国ULTRAtab Laboratories,Inc.生产的Pyrazinami...
关 键 词:
生物等效性
临床试验
吡嗪酰胺
高脂餐
健康受试者
临床用药
安全性
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