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吡嗪酰胺片高脂餐后服用在健康受试者中的生物等效性和安全性
作者姓名:荆珊  刘文芳  李静  赵桂平  谭莉  杨克旭  所伟  鲁春艳  林阳
摘    要:目的 评价健康受试者高脂餐后口服吡嗪酰胺片的生物等效性和安全性.方法 采用单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计的生物等效性研究,将受试者随机分为受试制剂-参比制剂组和参比制剂-受试制剂组,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺片;参比制剂为美国ULTRAtab Laboratories,Inc.生产的Pyrazinami...

关 键 词:生物等效性  临床试验  吡嗪酰胺  高脂餐  健康受试者  临床用药  安全性
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