6种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估

目的：评估国内现行使用的部分HIV抗体ELISA试剂质量。方法：5种国产HIV－1／2ELISA试剂用200份血清样品（其中已知结果和未知结果血清各100份），进口试剂Vironostike@HIV Uni-Form ⅡplusO用其中未知结构的100份血清分别进行对比测试，初筛阳性和可疑血清用蛋白印迹（WB）确认。结果：6种试剂的敏感性，功效率和NPV值范围为90．14％－100％、96．5％－100％和94．85％－100％；其中4种试剂的特异和PPV值均为100％，测试中未发现假阳性；另2种试剂特异性均为97．67％，假阳性率均为2．33％，PPV值分别为95．89％和95．71％；除进口试剂Vironostika外，5种国产试剂均存在不同程度的HIV抗体阳性漏检，其漏检率分别为9．86％、4．23％、1．41％、7．04％、5．63％。结论：6种被评估试剂中，试剂Vironostika质量居第一，试剂B次之，余4种再次之。