国产一次性采浆耗材供血浆者使用后相关的血清学观察与耗材质量分析

目的　了解进口与国产的一次性采浆耗材在采浆过程中的质量及对供血浆者相关血清学的影响。方法　器材生产厂分为A公司 (美国 )、B公司 (国产 )、C公司 (国产 ) 3个组 ;每组 1 0 0名供血浆者 (男女各 5 0名 ) ,又分为 <35岁和 35～ 5 0岁 2个年龄组 (各 5 0名 )。每组供血浆者均为首次献血浆者 ,第 1次供血浆前采集样本 ,以后每名供血浆者每采集血浆 4次后取 1次样本复检 ,每名供血浆者共检测 4次样本。检测相关血清学生化项目 ,观察统计采浆过程中的质量 ,作统计学处理。结果　供血浆者供浆前与供浆 1 2次后血清学 4项目的生化指标检验中 ,肌酐和尿素氮的检验均值相差非常明显 ,呈下降的趋势。使用国产耗材的女性供血浆者自 8次供浆后 ,肌酐结果略低于临床正常标准范围。对血浆蛋白浓度的影响相差不显著 (B厂家 :T =0 ,T<1 .96 ;C厂家 :T =1 .88,T<1 .96 )。国产耗材造成的红血浆率偏高 (Hb >6 0mg/L)。结论　从 1～ 1 .5年的阶段性血清学的生化检验结果中 ,目前尚未观察到对供血浆者的严重影响 ,尚需继续追踪观察比较。采浆过程中 ,采浆耗材综合质量进口采浆器材均优于国产采浆器材

Serological observation after plasma pheresis using homemade disposables and quality analysis of homemade disposables