治疗胰腺癌新药他瑞妥单抗的临床Ⅰb期资料

OncoMed 制药有限公司提供其靶向肿瘤干细胞的他瑞妥单抗（tarextumab）对40名转移性胰腺癌治疗的临床Ⅰb期安全性、药效及生物标记的资料。此药是完全人源性，靶向Notch2和Notch3受体的单克隆抗体。临床前研究提示具有2种作用机制：①下调Notch通道信号，有抗肿瘤干细胞作用；②影响毛细血管周皮细胞，使基质细胞和肿瘤细胞微环境改变。此药耐受性良好，与吉西他滨紫杉醇蛋白质结合颗粒伍用，38%患者有部分有效治疗反应，35%患者病情稳定，故临床有益患者为73%。无病情进展存活期和总存活期平均值分别为5.6个月和11.6个月。资料表明，肿瘤Notch3水平较高者（占70%患者）有治疗反应者较多，无病情进展存活期和总存活期平均值较长，分别为6.6和14.6个月。每2周调整1次剂量，从2.5增加到15 mg/kg。最常见不良反应有腹泻、疲乏和贫血。将在36个临床点开始Ⅱ期临床试验，2016年上半年可获得对肿瘤Notch3生物标记阳性患者和有意向治疗患者的治疗试验资料。