双氯芬酸钠-β-环糊精包合物口腔速崩片的处方及制备工艺研究

目的:制备双氯芬酸钠-β-环糊精包合物的口腔速崩片,确立其处方及制备工艺。方法:以崩解时间为指标,分别对5种崩解剂、2种润滑剂、3种片剂硬度范围和2种压片方法进行筛选得出最佳处方及制备方法,并进行验证。结果:以交联聚维酮为崩解剂,微粉硅胶和滑石粉为润滑剂,硬度为20～30N,采用湿法制粒压片所制得的口腔速崩片,在60s内可完全崩解。结论:双氯芬酸钠经β-环糊精包合后再制成口腔速崩片,制备方法简单,质量合格,且适合工业化生产。