浅谈GMP认证的一些体会

国家实施药品GMP认证是对药品生产企业(车间)和药品品种实施监督并取得认可的一种制度，也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段。我公司于2001年11月开始准备GMP认证工作，在实施认证过程中，不断吸取先进经验，努力提高对GMP内涵的认识，并在一年内顺利通过了国家GMP认证，取得较为满意的成绩。回顾一年的GMP认证工作，有许多经验和成功之处，也有不少挫折与教训，下面针对认证工作谈一些体会。