参芍通脉片的制备及调脂疗效观察

目的：建立参芍通脉片的制备及质量控制方法,并观察其治疗高血脂的临床疗效。方法：选择芍药苷为指标,建立HPLC法测定其含量。120例高脂血症患者随机分为两组,以辛伐他汀片为对照观察参芍通脉片的-临床疗效。结果：芍药苷在1．66—11．59mg·L^-1范围内线性关系良好r=0．9999（n=7）,平均回收率为100．04％,RSD为1．18％（n=9）;参芍通脉片能显著降低高脂血症患者TC、TG、LDC—C及AI（P〈0．01）,升高HDL—C（P〈0．05）,调脂疗效与辛伐他汀基本相当（P〉0．05）。且对肌酸激酶影响较小。结论：参芍通脉片质量控制方法简便可行,专属性强,准确可靠,用于高脂血症治疗安全有效。