HPLC-ELSD同时测定清开灵注射液中胆酸和猪去氧胆酸 |
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作者姓名: | 李桂本 刘珊珊 李振国 |
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作者单位: | [1]河南省食品药品检验所,河南郑州450003 [2]河南中医学院,河南郑州450008 |
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摘 要: | 目的:采用HPLC-ELSD同时测定清开灵注射液中胆酸和猪去氧胆酸的含量,为清开灵注射液多指标质量控制奠定基础.方法:采用Phenomenex-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱,流动相甲醇-乙腈-1g/L甲酸溶液(68:4:28),体积流量1 mL/min,载气流量2.0 L/min,柱温35 ℃,漂移管温度85 ℃.结果:胆酸和猪去氧胆酸分别在0.251 4~2.514 0 μg(r=0.999 6),0.216 4~2.164 0 μg(r=0.999 5)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.82%(RSD=2.57%),99.14%(RSD=2.51%).结论:方法简便、快速、准确,可为评价该药胆酸类成分的含量提供依据.
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关 键 词: | 清开灵注射液 药效学 HPLC-ELSD 胆酸 猪去氧胆酸 |
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