复方丙酸氯倍他索软膏与卡泊三醇软膏在退行期寻常型银屑病维持治疗中疗效及安全性的自身对照研究

目的比较外用复方丙酸氯倍他索软膏与卡泊三醇软膏治疗在退行期寻常型银屑病患者的维持治疗中临床疗效和安全性的差异。方法自身左右对照临床试验研究。入组30例面积小于表面积10%,且进入PASI75的退行期的寻常型银屑病患者。所有患者在每日两次使用凡士林润肤乳的基础上,随机决定左侧试验组皮损每周六及周日晚使用一次复方丙酸氯倍他索软膏;右侧对照组皮损每晚使用一次卡泊三醇软膏。于用药后第0、4、8、12周,使用局部PASI评分法及皮肤镜检测对皮损的维持疗效及安全性进行评估。结果治疗4周(P=0. 038)后,试验组的PASI75维持有效率高于对照组。然而持续至第8周(P=0. 393)和12周(P=0. 690),试验组和对照组的PASI75维持有效率差异无统计学意义。治疗第4周(P=0. 347)、8周(P=0. 222)和12周(P=0. 519)试验组和对照组PASI90维持有效率差异无统计学意义。治疗第4周(P=0. 393)、8周(P=0. 519)和12周(P=0. 793),皮肤镜下观察两组维持有效率差异无统计学意义。试验组及对照组药物相关性不良反应发生率差异无统计学意义(P=0. 451),分别为16. 7%和10%。结论复方丙酸氯倍他索软膏在退行期寻常型银屑病的维持治疗中,短期疗效(4周)较卡泊三醇软膏好,长期维持疗效与卡泊三醇软膏无差异,可作为银屑病长期维持治疗的新选择。