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| 1996年FDA批准9种生物制剂 | |
| 引用本文： | 田玲.1996年FDA批准9种生物制剂[J].国外医学情报,1997(11). |
| 作者姓名： | 田玲 |
| 摘 要： | 1996年美国食品与药物管理局(FDA)生物制品评价与研究中心(CBER)批准了9种新的生物制剂,其中包括4种显像剂、3种治疗用药、2种疫苗。这9种产品的平均审查时间为24.5个月。1995年2种疫苗的审查时间为25.4个月。新的显像剂包括:CEA-Scan(Im-munomedics公司),用于转移性结直肠癌的造影;Myo Scint(Centocor公司),用于心肌坏死造影;Prosta Scint(CYTOGEN公司),用于复发性前列腺癌造影;Verluma(Boehringer Ingel- |
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