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关于医疗器械包装标识上"生产日期"与"生产批号"的思考
作者姓名:颜崭嵘
作者单位:上海市食品药品监督管理局静安分局,上海,200041
摘    要:
医疗器械的生产日期一般是指医疗器械生产企业生产的医疗器械成为最终产品并经过检验的日期;医疗器械的生产批号一般是指企业生产医疗器械的一个批次号码,它们是企业内部管理方法的一种形式。企业内部都有一个具体的关于生产批号的编制方式,大多与医疗器械的生产日期有关,只要知道企业的生产批号的编制方式,基本上就能推算出生产日期。但是,目前国家还没有对医疗器械的生产批号编制方式进行强制性规定,即规定企业编制的生产批号必须与生产日期有关,在这种情况下,企业在编制生产批号时可以采用与生产日期脱离的方式。

关 键 词:医疗器械生产企业  生产批号  生产日期  包装标识  内部管理  编制  终产品  强制性
文章编号:1671-7104(2007)02-0136-01
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