美国药品专利期延长制度浅析——Hatch-Waxman法案对我国医药工业的启示

1984年美国国会通过Hatch-Waxman法案，并于1988年和2003年相继出台配套法规和修正案，确立了药品专利期延长制度。该制度一方面通过延长药品专利期，激励创新药制造商积极研究开发新药；另一方面允许仿制药制造商省去大量，临床试验，以鼓励其加入竞争，最终达到降低药品价格的目的。