制草乌炮制工艺研究

目的研究制草乌水煮法炮制工艺的最佳参数。方法选择浸泡用水量、浸泡时间、水煮时间三个因素,以炮制前后外观性状、乌头类双酯型总生物碱和乌头类单酯型总生物碱的含量为考察指标,优化炮制工艺参数。结果最佳工艺参数为:加水量7倍,浸泡时间6-7天,水煮时间4-5小时。结论依据该工艺参数,经三批大生产样品验证,均符合《中国药典》2015年版一部制草乌项下有关规定,表明该工艺稳定可行,适用于规模化生产。