依那西普治疗活动性类风湿关节炎的安全性和有效性

目的：研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体：抗体融合蛋白（依那西普，etanercept，rhTNF：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）患者的疗效及安全性。方法：本研究为标签开放研究。30例活动期RA患者随机分为试验组和对照组，每组15例。试验组在每周口服甲氨蝶呤（MTX）10～15mg基础上联合应用依那西普，每周皮下注射2次，每次25mg。对照组口服相同剂量的MTX。疗程均12周。疗效采用美国风湿病学会（ACR）核心标准评定。结果：治疗6周后，试验组和对照组的ACR20比例分别为42．8％和21．4％（P〈0．001），ACR50缓解比例为14．3％和0％（P〈0．001）。治疗12周后，试验组和对照组的ACR20比例分别为71．4％和50．0％（P=0．003），ACR50缓解比例为42．9％和0％（P〈0．001）。试验组主要不良反应是注射部位局部反应。结论：MTX联用依那西普比单用MTX治疗RA起效快、疗效肯定、安全性好。

Efficiency and safety of etanercept in patients with rheumatoid arthritis: an open-label controlled trial