Ketek有肝损害 |
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引用本文: | 祝洪澜.Ketek有肝损害[J].国外药讯,2006(9):36-37. |
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作者姓名: | 祝洪澜 |
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摘 要: | EMEA要求Sanofi-Aventis公司在其第一个ketolide类抗生素Ketek(telithromycin)(Ⅰ)的商标中添加强调其对肝脏有损害的警告。EMEA审查了与此药应用相关的严重肝损害病例后提出这项要求。这是一项预防性措施,使(Ⅰ)正在进行的上市批准的全部收益/风险评价结果悬而未决。EMEA指出它已经回顾了严重急性肝炎病例,包括肝衰竭,其中有些是致命的。这包括最近在《内科年鉴》中报道的三例病例。
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关 键 词: | 肝损害 Ketek Aventis公司 类抗生素 评价结果 急性肝炎 病例 预防性 |
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