小儿清咽颗粒指纹图谱及多成分含量测定研究

目的建立小儿清咽颗粒的超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱，并同时测定新绿原酸、绿原酸、连翘酯苷A、异绿原酸A、异绿原酸B、橙皮苷的含量，为其质量控制提供参考。方法采用Phenomenex Kinetex XBC18 色谱柱，以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱；流速：0.4 mL·min-1；柱温：25 ℃；检测波长：284 nm。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012 A 版）及SPSS 统计软件对结果进行聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）及偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）。结果建立了小儿清咽颗粒的UPLC 指纹图谱及同时测定6 个成分的方法，确定了14 个共有峰，相似度均大于0.97。特征成分新绿原酸（2 号峰）、绿原酸（3 号峰）、连翘酯苷A（9 号峰）、异绿原酸B（11 号峰）、异绿原酸A（12 号峰）、橙皮苷（13 号峰）分别在26.150~261.500、27.177~362.358、38.250~765.000、7.670~230.100、9.840~98.400、4.124~72.170 μg·mL-1 范围内呈良好的线性关系，回收率分别为101.23%、100.57%、99.32%、98.01%、96.12%、97.92%；聚类分析和主成分分析可将10 批样品聚为2 类。结论所建立的UPLC 指纹图谱和定量测定分析方法简单、快速、准确，可为全面控制小儿清咽颗粒的质量提供依据。