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| 国产与进口吲哚美辛缓释胶囊生物等效性评价 | |
| 引用本文： | 庞雪冰,艾明仙,熊忠明,熊哲,代宗顺. 国产与进口吲哚美辛缓释胶囊生物等效性评价[J]. 华中科技大学学报(医学版), 2001, 30(6): 562-563 |
| 作者姓名： | 庞雪冰 艾明仙 熊忠明 熊哲 代宗顺 |
| 作者单位： | 1. 华中科技大学同济医学院计划生育研究所,武汉430030 2. 湖北民族学院医疗系,湖北恩施445000 3. 华中科技大学同济医学院药学院96级 4. 华中科技大学同济医学院基础医学院临床药理学教研室,武汉430030 |
| 摘 要： | 比较国产与进口吲哚美辛缓释胶囊在人体内的生物利用度和生物等效性.18名健康男性志愿者双周期随机交叉口服吲哚美辛缓释胶囊75 mg,用反相高效液相色谱法测定达稳态后的血药浓度.受试制剂与参比制剂的达峰时间(Tpeak)分别为(3.78±1. 00)h和(3.50±1.29)h;达峰浓度(Cmax)分别为(7.51±2.74)ug/ml和(8.05±2.58)ug/ml;药时曲线面积(AUC)分别为(66.41±30.12)和(63.90±26.50)ug@ml-1@h-1.多次给药达稳态条件下,国产的吲哚美辛缓释胶囊与进口制剂的相对生物利用度为(103.20±21.90)%.双单侧检验表明,国产与进口吲哚美辛缓释胶囊具有生物等效性. |
| 关 键 词： | 吲哚美辛 药物代谢动力学 色谱法,高压液相 |
| 修稿时间： | 2001-04-02 |
Evaluation of Bioequivalence of Domestic and Imported Indomethacin Capsula in Health Volunteers |
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| Pang Xuebing ,Ai Mingxian ,Xiong Zhongming et al Institute Family Planning,Tongji Medical college,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan. Evaluation of Bioequivalence of Domestic and Imported Indomethacin Capsula in Health Volunteers[J]. Journal of Huazhong University of Science and Technology(Health Sciences), 2001, 30(6): 562-563 | |
| Authors: | Pang Xuebing Ai Mingxian Xiong Zhongming et al Institute Family Planning Tongji Medical college Huazhong University of Science Technology Wuhan |
| Affiliation: | Pang Xuebing 1,Ai Mingxian 2,Xiong Zhongming 1 et al 1 Institute Family Planning,Tongji Medical college,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan 430030 2 Department of Medine,Hubei College for E |
| Abstract: | |
| Keywords: | indomethacin pharmacokinetics HPLC |
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