中药治疗妊娠期肝内胆汁淤积症文献的分析

目的 评价中药治疗妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的临床疗效和安全性.方法 自行制定检索策略,计算机检索Medline(Ovid,1902年1月至2011年12月),EmBase(1984年1月至2010年12月),中国生物医学文献数据库(CBM,1978年至2010年),中国期刊全文数据库[清华同方(CNKI)](1979年1月至2011年12月),中文科技期刊全文数据库[维普(ⅥP)](1989年1月至2010年12月),万方数据库(1977年1月2010年12月),Cochrane Central Register of Controlled Trials(2011年第1期),纳入以ICP患者为研究对象的随机对照试验(RCTs),中药或中西医结合治疗为治疗组,安慰剂或西药治疗为对照组,对纳入研究的方法学质量(包括随机方法、盲法、分配隐藏及失访等)进行评价.由2位评价员独立提取资料,研究质量的方法学评价根据Cochrane Handbook of Systematic Reviews for Intervention 4.2.5规定的标准和吴泰相[8]等关于RCT的质量评价标准进行.结果 按照检索策略共检索出有关中药治疗ICP的RCTs共计3篇,纳入患者共计249例,中药治疗ICP疗效不确定.单个研究分析显示,中药对皮肤瘙痒缓解率、黄疸消退率、小于孕龄儿发生率、早产率、胎儿出生体重、脐动脉血流收缩期最大血流速率与舒张末期血流速率比值(S/D)及阻力指数(RI)等的疗效较对照组(安慰剂或西药治疗)好,但对ICP治疗的总有效率、产后出血率、新生儿死亡率等疗效,则不及对照组.结论 目前尚无证据证明中药无效或有害,且中药成本相对较低.由于所纳入样本量较少,上述结论有待开展更多高质量、大样本、多中心的RCTs加以证实.

Analysis of Chinese Traditional Medicine in the Treatment of Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy