中国多地区儿童医院β内酰胺类抗菌药物说明书中相关儿童用药信息研究

目的 调查全国多地区儿童医院常用β内酰胺类抗菌药物说明书中相关儿童用药信息的标注情况，为进一步完善β内酰胺类抗菌药物说明书中儿童用药信息提供参考依据。方法 收集国内20所儿童医院847份β内酰胺类抗菌药物说明书，对药品说明书中相关儿童用药信息标注情况进行统计分析。结果 排除重复后共396份抗菌药物说明书，涉及62个品种，其中包含青霉素类12个(59份)，头孢菌素类27个(201份)等；但儿童专用抗菌药物仅2种，儿童和成人共用药最多有376份；注射剂最多有284份(71.72%)，口服制剂112份(28.28%)，其中儿童较适宜的剂型有干混悬剂(24.11%)、颗粒剂(23.21%)、咀嚼片(4.46%)。396份说明书中明确儿童适应证、儿童用法用量、儿童用药项、儿童药动学、不良反应的标注率分别为27.78%，93.69%，64.65%，39.14%，20.96%，口服剂型中儿童适应证标注率32.14%，儿童用法用量标注率95.53%，儿童用药项标注率58.93%，其中注意事项和不良反应标注与注射剂有显著差异(P<0.05)；国产药较涉外药儿童用药信息标注情况相差不大，但注意事项信息标注差异有统计学意义(P<0.05)；7大区域儿童医院间儿童用药信息标注率差异无统计学意义。结论 β内酰胺类抗菌药物儿童专用品种少，其说明书中相关儿童用药信息标注不完善，说明书信息指导意义不足，相关部门应给予重视，完善说明书中儿童用药信息，保障儿童安全合理用药。