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苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照多中心临床研究
作者姓名:张燕萍  苗青  晁燕  赵丹  林琳  孙增涛  李素云  徐艳玲  沈霖  黄继汉  张旭丽  晁恩祥
作者单位:中国中医科学院西苑医院呼吸科;北京东方运嘉科技发展有限公司;广州中医药大学附属医院;天津中医药大学附属第二医院;河南中医学院第一附属医院;辽宁中医药大学附属医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;安徽省药物临床评价中心;卫生部中日友好医院 北京市海淀区西苑操场1号
基金项目:首都医学科技发展基金,国家中医药管理局新药开发专项基金
摘    要:目的观察苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照,采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验。选择符合研究标准的CVA患者279例,苏黄止咳胶囊组(治疗组)209例,完成196例;止咳宁嗽胶囊组(对照组)70例,完成69例。疗程2周,观察两组患者中医症状、治疗前后肺功能和激发试验情况。结果咳嗽总疗效:治疗组愈显率61.22%,总有效率90.31%;对照组分别为36.23%及72.46%,治疗组优于对照组(P<0.05)。中医证候综合疗效:治疗组愈显率62.76%,总有效率91.84%;对照组分别为27.54%及81.16%,治疗组优于对照组(P<0.05)。支气管激发试验治疗前后比较,治疗组部分患者复查激发试验转为阴性,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论苏黄止咳胶囊治疗CVA疗效显著,能够降低气道高反应性。

关 键 词:苏黄止咳胶囊  咳嗽变异性哮喘  中医药疗法  随机  双盲  多中心
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