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| 新型纳米骨重建和修复材料羟基磷灰石/聚酰胺体内植入的生物相容性及安全性 | |
| 引用本文： | 孟纯阳,安洪,蒋电明,李玉宝,魏杰. 新型纳米骨重建和修复材料羟基磷灰石/聚酰胺体内植入的生物相容性及安全性[J]. 中国组织工程研究与临床康复, 2004, 8(29): 6330-6333 |
| 作者姓名： | 孟纯阳 安洪 蒋电明 李玉宝 魏杰 |
| 作者单位： | 1. 重庆医科大学附属第一医院骨科,重庆市,400016 2. 四川大学材料分析测试中心,四川省成都市,610064 |
| 基金项目： | 国家八六三计划资助项目(2002AA326020)~~ |
| 摘 要： | 目的评价新型纳米骨修复和重建材料纳米羟基磷灰石/聚酰胺(n-HA/PA66)植入动物体内后可能引发的急、慢性全身毒性反应及植入机体后对动物机体局部组织的影响,皮内刺激反应的潜在性和程度。方法:参照GB/T16886.5-1997-ISO10993-5:1992对医用植入材料的评价标准和所推荐的生物学和动物试验,将n-HA/PA66埋植在动物体肌肉内,在不同时相点抽血对血液常规、炎性指标、血生化指标及肝、肾功能指标进行检测,以评价急性全身性毒性反应;又在不同时相点取材,行大体标本和病理组织切片观察。以不同浓度的材料浸提液加入动物血样中,用分光光度计测取各自的吸光度并算出相应的溶血率。通过在动物背部皮内注射材料浸提液,在规定时相点观察并计算其刺激指数(PII)。结果:n-HA/PA66在动物体内的急慢性毒性反应为无毒,各期试验组和对照组各项化验结果组间差异无显著性意义(P>0.05),证实材料埋置动物体内后未引起明显的血常规、炎性指标、血生化指标及肝肾功能变化,病理组织切片示材料周围的包裹组织,其炎性变化符合一般的炎症变化转归规律;不同浓度的材料浸提液与血液混溶的溶血率均<3%,低于标准规定的5%;动物背部皮内注射材料浸提液后观察期原发性刺激指数(PII)均在0～0.4区间内,按标准刺激反应判为极轻微。结论:新型骨修 |
| 关 键 词： | 材料试验 羟基磷灰石类 生物相容性材料 |
| 文章编号： | 1671-5926(2004)29-6330-04 |
| 修稿时间： | 2004-06-17 |
Biocompatibility and security of new type nano-hydroapatite crystals and polyamide for bone reconstruction and repair after implanting in vivo |
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