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比伐卢定在中国健康人群的药代动力学/药效学模型研究
引用本文:柴栋,王睿,白楠,蔡芸,梁蓓蓓. 比伐卢定在中国健康人群的药代动力学/药效学模型研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2012, 28(9): 677-679
作者姓名:柴栋  王睿  白楠  蔡芸  梁蓓蓓
作者单位:1. 解放军总医院海南分院药剂科,海南三亚572013;解放军总医院药品保障中心,北京100853
2. 解放军总医院药物临床试验中心,北京,100853
3. 解放军总医院药品保障中心,北京,100853
摘    要:
目的 建立静脉注射比伐卢定药代动力/药效学(PK/PD)模型.方法 选36名健康受试者,男女各半,随机分为3组,分别单次静脉推注注射用比伐卢定0.50,0.75,1.05 mg·kg-1,在不同时间点监测血药浓度及活性凝血时间(ACT),用WinNonlin软件建立模型.结果 比伐卢定静脉注射二房室线性代谢药代动力学模型AIC值最小,药效学用有基础效应的M-M equation模型,建立比伐卢定PK/PD统一模型,模型数理参数分别为Vc=0.12,k10=3.54,k12=0.75,k21=1.44,E0=126.87,Emax=340.03,EC50=4258.03.经验证,不同剂量组比伐卢定PK/PD曲线预测值落在实测值的95%置信区间内,与实测值吻合良好.结论 建立的比伐卢定PK/PD模型有较好的适用性.

关 键 词:比伐卢定  药代动力学/药效学模型

PK/PD model of bivalirudin injection in Chinese healthy population
CHAI Dong , WANG Rui , BAI Nan , CAI Yun , LIANG Bei-bei. PK/PD model of bivalirudin injection in Chinese healthy population[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2012, 28(9): 677-679
Authors:CHAI Dong    WANG Rui    BAI Nan    CAI Yun    LIANG Bei-bei
Affiliation:2b (1.Department of Pharmacy,Hainan Hospital of PLA General Hospital,Sanya 572013,Hainan Province,China;2.a.Department of Pharmaceutical Care;b.Department of Drug Clinical Trial,PLA General Hospital,Beijing 100853,China)
Abstract:
Keywords:
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