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GMP——药品质量的保证
作者姓名:孔凡忠
作者单位:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,100061
摘    要:
GMP即“药品生产质量管理规范”,是药品生产过程中,保证生产出安全、有效药品的管理规范,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最基本最可靠的办法。国内外多年来的实践已证明GMP是行之有效的科学化、系统化的管理制度,对保证药品质量起到积极作用,已经得到国际上的普遍认可。

关 键 词:药品质量 GMP 药品生产质量管理规范 药品生产过程 有效药品 差错事故 管理制度 科学化 国内外 系统化
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