盐酸普罗帕酮缓释片的制备及体外释放度考察

目的:盐酸普罗帕酮缓释片的研制并对其体外释放度进行评价。方法:羟丙基甲基纤维素为骨架材料,乳糖为致孔剂制备盐酸普罗帕酮缓释片。采用转篮法,以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速50r·min-1,高效液相色谱法测定盐酸普罗帕酮的体外释放度,并进行批间重现性和批内均一性考察。结果:3批样品在12h内完全释放,批间重现性良好;批内样品在1、4、8、12h取样点,释放度RSD分别为1.78%、1.12%、1.01%、0.95%,差异小。结论:盐酸普罗帕酮缓释片制备工艺简单、质量稳定,体外释放度考察表明达到了预期的缓释效果。