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| 5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的人体药代动力学研究 | |
| 引用本文： | 范国荣,胡晋红,林梅.5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的人体药代动力学研究[J].第二军医大学学报,2002,23(5):551-554. |
| 作者姓名： | 范国荣 胡晋红 林梅 |
| 作者单位： | 1. 第二军医大学药学院药物分析教研室,上海,200433 2. 长海医院药学部 3. 上海市药品监督管理局 |
| 摘 要： | 目的:研究5-单硝基异山梨醇酯(5-ISMN)缓释胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度.方法:采用毛细管气相色谱法测定口服40 mg 5-ISMN国产和进口缓释胶囊在健康人体内的血药浓度,以考察达稳态过程和稳态药代动力学特征.结果:连续口服40 mg 5-ISMN缓释胶囊至第4天,体内血药浓度基本达稳态水平.国产和进口缓释胶囊的稳态药代动力学参数如下:tmax为(4.8±0.6)和(4.8±0.9) h, cmax为(802.46±94.45)和(807.09±109.16)μg/L, cmin为(127.83±23.76)和(121.85±22.00)μg/L,AUCss为(8 114.7±1 393.4)和(8 174.8±1 219.7)μgh/L,cav为(338.12±58.06)和 (340.62± 50.82)μg/L, 峰谷波动度(DF)为(2.04±0.39)和(2.03±0.33).口服40 mg国产5-ISMN缓释胶囊的相对生物利用度为(99.07±5.45)％.结果表明5-ISMN国产和进口缓释胶囊的主要稳态药代动力学参数均无显著性差异.结论:两种制剂具有生物等效性. |
| 关 键 词： | 5-单硝基异山梨醇酯、迟效制剂、药代动力学、生物利用度 |
| 文章编号： | 0258-879X(2002)05-0551-04 |
| 修稿时间： | 2001年10月30 |
Pharmacokinetics of isosorbide-5-mononitrate sustained-release capsules in healthy volunteers |
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| FAN Guo Rong ,HU Jin Hong ,LIN Mei.Pharmacokinetics of isosorbide-5-mononitrate sustained-release capsules in healthy volunteers[J].Academic Journal of Second Military Medical University,2002,23(5):551-554. | |
| Authors: | FAN Guo Rong HU Jin Hong LIN Mei |
| Institution: | FAN Guo Rong 1,HU Jin Hong 2,LIN Mei 3 |
| Abstract: | |
| Keywords: | isosorbide 5 mononitrate delayed action preparations pharmacokinetics biological availability |
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