| 瑞舒伐他汀钙胶囊和片剂在健康人体内药动学和生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 孙亚欣,邱枫,赵明明,肇丽梅,李国飞.瑞舒伐他汀钙胶囊和片剂在健康人体内药动学和生物等效性研究[J].中国药师,2015(2):190-193. |
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| 作者姓名： | 孙亚欣 邱枫 赵明明 肇丽梅 李国飞 |
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| 作者单位： | 中国医科大学附属盛京医院药学部 沈阳 110004;中国医科大学附属盛京医院药学部;中国医科大学附属盛京医院药学部;中国医科大学附属盛京医院药学部;中国医科大学附属盛京医院药学部 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”科技重大专项（编号：2012ZX09303015） |
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| 摘 要： | 目的:研究瑞舒伐他汀钙胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和相对生物利用度。方法:健康志愿者24名,随机双交叉单剂量口服瑞舒伐他汀钙胶囊(受试制剂)和瑞舒伐他汀钙片(参比制剂),剂量均为20 mg,采用HPLC-MS/MS测定血浆中瑞舒伐他汀钙的浓度,用DAS 3.0药动学程序计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:单剂量口服瑞舒伐他汀钙受试和参比制剂后,血浆瑞舒伐他汀的tmax分别为(3.56±1.68)h和(3.63±1.56)h;Cmax分别为(21.17±13.74)ng·ml-1和(26.33±23.22)ng·ml-1;t1/2分别为(10.68±5.50)h和(9.04±6.00)h;AUC0-t分别为(219.31±146.09)ng·h·ml-1和(252.43±194.96)ng·h·ml-1;AUC0-∞分别为(225.32±146.76)ng·h·ml-1和(257.24±194.61)ng·h·ml-1,AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的90%置信区间分别为81.1%~106%,81.8%~105.4%和77.9%~104.5%。受试制剂的相对生物利用度F为(100.7±54.1)%。结论:瑞舒伐他汀钙受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 瑞舒伐他汀钙 药动学 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱 |
| 收稿时间： | 2014/9/12 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2014/11/24 0:00:00 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Rosuvastatin Calcium Capsules and Tablets in Healthy Volunteers |
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| Sun Yaxin,Qiu Feng,Zhao Mingming,Zhao Limei and Li Guofei.Pharmacokinetics and Bioequivalence of Rosuvastatin Calcium Capsules and Tablets in Healthy Volunteers[J].China Pharmacist,2015(2):190-193. |
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| Authors: | Sun Yaxin Qiu Feng Zhao Mingming Zhao Limei and Li Guofei |
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| Institution: | Department of Pharmacy, Shengjing Hospital of China Medical University, Shenyang 110004, China;Department of Pharmacy, Shengjing Hospital of China Medical University;Department of Pharmacy, Shengjing Hospital of China Medical University;Department of Pharmacy, Shengjing Hospital of China Medical University;Department of Pharmacy, Shengjing Hospital of China Medical University |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Rosuvastatin Pharmacokinetics Bioequivalence HPLC-MS/MS |
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