氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮HPLC测定

目的建立氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮含量的HPLC测定方法。方法按如下方法设定色谱条件。色谱柱:CAPCELL PAK C18柱;流动相:磷酸二氢钾溶液-甲醇(90∶10);磷酸二氢钾溶液的配制:将10.0g磷酸二氢钾、1.1g己烷磺酸钠加水溶解并稀释至1000m L,然后用磷酸调节溶液p H值到2.1;流速:1.0m L/min;检测波长:210nm;进样量:10μL;柱温:30℃。结果α-吡咯烷酮的含量在0.4~4.9μg/m L范围内时,线性关系好,r=0.9997,平均回收率达99.97%(RSD=0.48%,n=10)。结论 HPLC法用于氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮含量测定,操作简单、便捷,结果准确。