翘芪组方治疗流行性感冒轻症患者36例有效性与安全性的随机对照试验

目的观察翘芪组方治疗流行性感冒（流感）轻症的有效性与安全性。方法采用随机对照研究设计,收集流感轻症患者74例,随机分为试验组和对照组。试验组口服翘芪组方,每次40ml,每天2次;对照组口服连花清瘟胶囊,每次1.4g,每天3次。两组均连续治疗3天,治疗结束后连续访视4天。比较两组患者治疗后退热时间（包括退热起效时间,完全退热时间,24h、48h及72h退热率）,于治疗前及治疗后第4、7天比较两组中医证候总积分,于治疗后第7天评价中医证候疗效,并观察安全性指标,记录不良反应发生情况。结果最终纳入患者65例,其中试验组36例,对照组29例。试验组退热起效时间为（15.49±23.47）h、完全退热时间为（21.37±30.06）h、24h退热率为77.14％、48h退热率为88.57%、72h退热率为91.42%,对照组以上指标分别为（17.58±20.38）h、（24.30±21.87）h、61.29％、90.32%、96.77%,两组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后第7天两组中医证候总积分均较本组治疗前降低（P＜0.05）,但两组间中医证候疗效痊愈率、显效率、有效率、总有效率比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。对照组患者治疗后第4天淋巴细胞比值高于本组治疗前（P＜0.05）,两组治疗后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素、肌酐水平均在正常范围内。两组出现的主要不良反应为头痛和头晕,均为轻度,未发生严重不良反应。结论翘芪组方治疗流感轻症疗效与连花清瘟胶囊相当,均可缩短退热时间,改善临床症状,且研究过程中未发生严重不良反应,安全性较好。