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| 日本“GMP”概述 | |
| 作者姓名： | 丛佳 |
| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所 |
| 摘 要： | 药品的优劣是人命关天的大事,保障人民用药安全,首先要保证高效能、高质量的药品投放市场.药品生产及质量管理规范(GMP)是药品生产和质量保障的最好管理办法.美国是世界上最早建立GMP制度的国家(1963年).现在世界上许多发达国家的药品生产相继采用了GMP的管理方法,世界卫生组织(WHO)亦明确倡仪,非GMP条件下生产的药品禁止出口,达不到GMP要求的制药企业则失去进入国际市场的可能性.日本制药企业实行GMP的历史也较早,积累的经验亦较丰富.我国的GMP已于今年7月正式颁布,相信我国的药品 |
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