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| LC-ESI-MS/MS法测定人血浆中西替利嗪浓度及其咀嚼片人体生物等效性评价 | |
| 引用本文： | 邱畅,温预关,李烜,李小芳,陈伟家. LC-ESI-MS/MS法测定人血浆中西替利嗪浓度及其咀嚼片人体生物等效性评价[J]. 中国临床药学杂志, 2008, 17(4) |
| 作者姓名： | 邱畅 温预关 李烜 李小芳 陈伟家 |
| 作者单位： | 1. 广州市精神病医院药剂科,广州,510370 2. 广州市精神病医院药品临床研究基地,广州,510370 3. 广州市精神病医院第九病区,广州,510370 |
| 摘 要： | 目的建立测定人血浆中西替利嗪浓度的方法,对国产盐酸西替利嗪咀嚼片和进口普通片进行生物等效性研究。方法18名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各10 mg,并采集36 h内动态血标本;采用LC-ESI-MS/MS法测定血浆中西替利嗪浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂是否生物等效。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数ρ_(max)分别为(320.51±44.13)μg·L~(-1)和(325.59±40.02)μg·L~(-1),t_(max)均为(1.3±0.3)h,AUC_(0→36h)分别为(2 811.1±346.3)μg·h·L~(-1)和(2 862.9±427.3)μg·h·L~(-1),AUC_(0→∞)分别为(2 915.3±390.3)μg·h·L~(-1)和(2 959.1±459.3)μg·h·L~(-1),t(1/2)(ke)分别为(7.20±1.44)h和(6.95±1.20)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(99.04±10.59)%。结论国产盐酸西替利嗪咀嚼片和其进口普通片生物等效。 |
| 关 键 词： | 盐酸西替利嗪 高效液相色谱-串联质谱法 生物等效性 |
Determination of concentration of cetirizine in human plasma by LC-ESI-MS/MS and its bioequivalence of cetirizine hydrochloride chewable tablets in healthy Chinese volunteers |
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| QIU Chang WEN Yuguan LI Xuan LI Xiaofang CHEN Weijia. Determination of concentration of cetirizine in human plasma by LC-ESI-MS/MS and its bioequivalence of cetirizine hydrochloride chewable tablets in healthy Chinese volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2008, 17(4) | |
| Authors: | QIU Chang WEN Yuguan LI Xuan LI Xiaofang CHEN Weijia |
| Affiliation: | QIU Chang~1 WEN Yuguan~2 LI Xuan~3 LI Xiaofang~1 CHEN Weijia~1 |
| Abstract: | |
| Keywords: | cetirizine hydrochloride liquid chromatography-tandem mass spectrometry bioeqivalence |
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