摘 要: | 我国PET-CT等高端医疗器械市场被国外产品长期垄断,屈指可数的国产设备远低于市场需求。北京锐视康科技发展有限公司完全掌握了PET/CT的核心器件及整机生产的全套技术,研发成功型号为RAY-SCAN 64 PET/CT,并于2014年2月通过国家食品药品监督管理总局的评审获得注册许可证。严格按照国家标准对该设备进行性能测试,CT的空间分辨率为0.35 mm,PET的最优分辨率达到3.4 mm,不低于市场主流机型的性能指标。在解放军总医院和北京大学附属北京肿瘤医院完成临床测试,分别对头部、胸部、腹部、盆腔和病灶区域的病例进行图像质量分析,并在同等测试条件下与国外两家公司的相似性能设备对比,发现无显著性差异。
|