| HPLC法测定塞来昔布原料药中有关物质 |
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| 引用本文： | 余娜,靳朝东,赵丽娜.HPLC法测定塞来昔布原料药中有关物质[J].现代药物与临床,2019,34(3):596-600. |
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| 作者姓名： | 余娜 靳朝东 赵丽娜 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学,天津,300193;天津药物研究院,天津,300193 |
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| 摘 要： | 目的建立测定塞来昔布原料药中有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法建立HPLC法,采用Century SIL C30色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:水(A)–乙腈(B)–甲醇(C),梯度洗脱;体积流量:1.0mL/min;检测波长:215 nm;柱温:25℃;进样量:20μL。结果塞来昔布与各杂质的分离度良好,且在一定浓度范围内线性关系良好。塞来昔布和杂质A、B、C、D、F的定量限分别为198.0、161.2、240.0、239.4、203.5、156.8 ng/mL,检测限分别为40.3、50.0、39.9、61.0、39.2、24.8ng/mL。结论本法操作简单,准确度、灵敏度高,可用于塞来昔布原料药中有关物质的分离检测。
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| 关 键 词： | 塞来昔布 有关物质 同分异构体 高效液相色谱 |
| 收稿时间： | 2018/8/20 0:00:00 |
Determination of related substances in celecoxib active pharmaceutical ingredients by HPLC |
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| YU N,JIN Chao-dong and ZHAO Li-na.Determination of related substances in celecoxib active pharmaceutical ingredients by HPLC[J].Drugs & Clinic,2019,34(3):596-600. |
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| Authors: | YU N JIN Chao-dong and ZHAO Li-na |
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| Institution: | Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China,Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China and Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | celecoxib related substances isomeride HPLC |
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