补肾益肺方对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者气道黏液高分泌及肺功能影响的临床研究

目的观察补肾益肺方对慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”）稳定期患者气道黏液高分泌及肺功能的影响。方法将90例慢阻肺稳定期肺肾两虚型患者随机分为治疗组与对照组,每组45例。两组均予常规用药（沙美特罗替卡松粉吸入剂）,治疗组加用补肾益肺方治疗,对照组加用中药安慰剂治疗。两组疗程均为12个月,观察年急性加重次数,比较肺功能相关指标第一秒用力呼气容积（FEV₁）、第一秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV₁/FVC%）、第一秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV₁%）以及诱导痰液黏蛋白（MUC5AC）、痰液性状评分、外周血中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）水平的变化情况。结果①最终85例患者完成了试验,治疗组43例,对照组42例。②两组年急性加重次数比较,差异有统计学意义（P<0.05）。③组间治疗6个月比较,治疗组FEV₁、FEV₁/FVC%、FEV₁%水平明显优于对照组（P<0.05）;组间治疗12个月比较,治疗组FEV₁、FEV₁/FVC%、FEV₁%水平明显优于对照组（P<0.05）。④组间治疗6个月比较,治疗组痰液MUC5AC、痰液性状评分、外周血NE水平明显低于对照组（P<0.05）;组间治疗12个月比较,治疗组痰液MUC5AC、痰液性状评分、外周血NE水平明显低于对照组（P<0.05）。⑤试验期间,两组均未出现严重不良反应事件,安全性指标也未见异常。结论补肾益肺方联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢阻肺稳定期的疗效较好且安全,可更加明显地减少患者年急性加重次数,改善其肺功能及痰液性状,改善气道黏液高分泌,从而延缓肺功能的减退。