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| 儿童临床试验伦理审查规范(重庆标准) | |
| 作者姓名： | 张姝 杨竟 徐剑铖 吴小翎 汤建林 张珊 范士志 徐维凤 周宏 朱深银 饶英 向萍 刘恩梅 郑晓媛 袁军 王守富 叶虹 钱敏 万瑛 陈勇川 冉素娟 |
| 作者单位： | 1.重庆市医学会医学伦理学专业委员会 |
| 基金项目： | 重庆市科委决策咨询与管理创新项目“儿童生物医学研究受试者保护的伦理对策研究”（CSTC2016jccxAX0044） |
| 摘 要： | <正>一、前言伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿童参加临床试验的特殊保护规则,平衡儿童受试者风险与受益。二、儿童临床试验定义儿童临床试验指在0～18岁人群中开展的,以研究干预手段的有效性或安全性等为研究目的,采 |
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