重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的疗效与安全性

目的：观察国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白（TNFRⅡ-Fc）与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗中重度类风湿关节炎的疗效与安全性。方法：46例病人随机分为MTX组和TNFRⅡ-Fc联合MTX组,疗程24周。疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评定标准。结果：治疗2周后,联合治疗组的ACR20改善率和ACR50改善率均显著高于MTX组（P〈0.05,P〈0.01）。治疗24周后,联合治疗组的ACR50改善率约为MTX组的2倍;ACR70改善率约为MTX组的3.5倍。与基线值相比,MTX组在治疗12周后DAS28明显下降,而联合治疗组在治疗2周后DAS28即有所下降。在治疗2～24周期间,联合治疗组的DAS28较基线值下降的幅度均显著大于MTX组。MTX组和联合用药组不良事件总的发生率分别为17.4%和30.4%,差异无显著意义。其中最常见的不良事件为恶心和上腹不适。结论：TNFRⅡ-Fc联合MTX较单用MTX能更有效控制类风湿关节炎的病情活动,且不良反应无明显增加。