摘 要: | 目的:观察宣肺平喘胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的安全性及有效性。方法:收集2014年1月-2015年6月就诊于山西省中医院肺病科的AECOPD患者,采用随机数字表法将符合纳入标准的患者随机分为两组,每组各60例。对照组给予西医抗感染、解痉平喘、止咳化痰等常规治疗,试验组在常规治疗基础上加用宣肺平喘胶囊,两组疗程均为14d,观察两组患者治疗前后中医证候评分、肺功能、血气分析、血常规、C反应蛋白(CRP)、COPD评估测试评分(CAT)及安全性指标的变化。结果:临床研究过程中试验组脱落1例,即试验组59例,对照组60例。统计结果显示,试验组患者咳嗽、咳痰、气喘症状明显改善,总有效率高于对照组(P0.05)。与对照组相比较,试验组患者第1秒用力肺活量占预计值的百分比(FEV1.0%)、第1秒用力呼气容积占肺活量的百分比(FEV1.0/FVC)及最大通气量占预计值的百分比(MVV%)明显升高(P0.05),肺活量占预计值的百分比(VC%)升高不明显,差异无统计学意义(P0.05);试验组患者动脉血氧分压(Pa O2)、血氧饱和度(Sa O2)明显升高(P0.05),动脉血二氧化碳分压(Pa CO2)降低,但差异无统计学意义(P0.05);试验组患者炎症相关指标明显改善(P0.05)且CAT评分明显低于对照组(P0.01);两组治疗前后各项安全性检查均未见异常改变。结论:宣肺平喘胶囊可明显改善AECOPD患者的临床症状,改善患者肺功能、血气分析及炎症相关指标,且对肝肾功能无明显损害,值得在临床应用和推广。
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