| 塑料及玻璃安瓿开启方法对注射剂不溶性微粒污染的影响 |
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| 引用本文： | 毛璐,甄健存,陈志刚. 塑料及玻璃安瓿开启方法对注射剂不溶性微粒污染的影响[J]. 中国药事, 2005, 19(11): 663-664 |
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| 作者姓名： | 毛璐 甄健存 陈志刚 |
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| 作者单位： | 北京积水潭医院药剂科,100035 |
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| 摘 要： | 玻璃安瓿是小容量水针剂的主要包装形式,临床使用量大,护士在掰开抽取药液的过程中可能会引入不溶性微粒,微粒的多少取决于安瓿的质量和操作者的动作.因此,选择适宜的安瓿材质和开启安瓿的方法,对于减少引入的不溶性微粒和保护操作人员都是有意义的.我国现行药典尚未限制小容量注射剂中不溶性微粒的数量,而<美国药典>(第24版)规定小体积注射液每个容器≥10μm微粒不得超过3000个,≥25μm的微粒不得超过300个.
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| 关 键 词： | 不溶性微粒污染 小容量注射剂 玻璃安瓿 《美国药典》 塑料 包装形式 操作人员 水针剂 使用量 |
| 文章编号： | 1002-7777（2005）11-0663-02 |
Influence of Different Methods for Unsealing Plastic and Glass Ampoules to Sub-Visible Particles in Injections |
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| Mao Lu. Influence of Different Methods for Unsealing Plastic and Glass Ampoules to Sub-Visible Particles in Injections[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2005, 19(11): 663-664 |
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| Authors: | Mao Lu |
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