复方丙酸倍氯米松乳膏的制备及其皮肤急性毒性试验研究

目的：研制复方丙酸倍氯米松乳膏，考察该制剂的稳定性以及对动物皮肤的毒性作用。方法：以丙酸倍氯米松、氯霉素、冰片等为主药制备复方丙酸倍氯米松乳膏，通过影响因素试验、加速试验和长期试验进行复方丙酸倍氯米松乳膏稳定性研究，并采用SD大鼠进行皮肤急性毒性试验。结果：制得的复方丙酸倍氯米松乳膏符合要求，稳定性试验结果表明，各项考察指标未见明显变化。该制剂对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性作用。结论：复方丙酸倍氯米松乳膏在密闭、干燥备件下保存稳定性好，安全、无毒，可用于治疗各种炎症性皮肤疾病。