| HPLC法测定硫普罗宁注射液的有关物质 |
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| 引用本文： | 李会轻,王亮,于玮洁,李立,王尊文. HPLC法测定硫普罗宁注射液的有关物质[J]. 中国药品标准, 2011, 12(5): 349-352 |
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| 作者姓名： | 李会轻 王亮 于玮洁 李立 王尊文 |
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| 作者单位： | 青岛市药品检验所,青岛,266071 |
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| 摘 要： | 目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中的有关物质。方法:采用C18柱,以水(磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(90∶10)为流动相,检测波长为210 nm。结果:硫普罗宁与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为0.11μg.mL-1,重复性试验RSD为0.8%。结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于测定硫普罗宁注射液中的有关物质。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 硫普罗宁注射液 有关物质 |
Determination of Related Substances in Tiopronin Injection by HPLC |
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| Li Hui-qing,Wang Liang,Yu Wei-jie,Li Li and Wang Zun-wen. Determination of Related Substances in Tiopronin Injection by HPLC[J]. , 2011, 12(5): 349-352 |
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| Authors: | Li Hui-qing Wang Liang Yu Wei-jie Li Li Wang Zun-wen |
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| Affiliation: | ( Qingdao Institute for Drug Control, Qingdao 266071 ) |
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| Abstract: | Objective： To establish an HPLC method for the determination of related substances in Tiopronin Injection. Methods： The analysis was performed on a Ciscolumn,using mobile phase consisted of water （adjusted to pH 2. 2 with phosphoric acid）- acetonitrile （ 90： 10）. The detection wavelength was 210 nm. Results： The limit of detection was 0. 11 μg·mL-1. The repeatability was good （RSD = 0. 8% ）. Conclusion： The method was simple, quick, sensitive and accurate. Related substances in Tiopronin Injection can bc determined by HPLC. |
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| Keywords: | HPLC Tiopronin Injection Related Substance |
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