血清γ-谷氨酰转移酶测定参考方法的建立及在酶校准品定值中的临床应用

目的通过建立γ-谷氨酰转移酶（GGT）测定参考方法，及其对酶校准品进行定值，并将此酶校准品在常规试剂配套使用，探讨血清GGT测定结果的准确性与一致性。方法按照国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）有关GGT活性测定的要求，建立参考方法；通过测定有证参考物质（CRM），验证参考方法的准确可靠性；并用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值；在不同分析仪上，分别用理论K值和使用校准品校准的方法测定40份人血清，记录测定结果；计算测定结果与参考方法的相对偏倚及变异系数。结果采用参考方法测定CRM，结果在CRM允许范围内；在HITACHI 7600、7060、7170、7180及BECKMAN LX20、OLYMPUS AU400生化分析仪上，测定40份人血清，采用校准品校准较理论K值，相对偏倚≤10％的样品比例明显上升，相对偏倚≥20％的样品比例下降；测定5个浓度水平的人血清，采用理论K值测定结果的变异系数为11．0％～14．0％，采用校准品校准变异系数下降到5．0％以下。结论中生GGT试剂盒与酶校准品配套使用后，测定结果的准确性和一致性有明显提高。

Reference method applied to assigning values for calibrators in serum gamma-glutamyltransferase assays